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MDR过渡期延长提案出台

2022年12月6日，从欧洲传来医疗器械新法规MDR关于MDD过渡期延期的提案。提案就（EU）2017 745法规第120条（过渡性条款）对于持

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新冠试剂盒CE自测证书年审拉开序幕

新冠自测2022年5月的IVDR新规实施之前，IVDD时代落幕之际，波兰两家公告机构 PCBC（CE 1434）和CeCert(CE 1434) 一口气为

查看详情 2022-12-08

国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）

为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗

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加拿大紧缺医疗器械清单发布，商机已现

11月8日，加拿大卫生部发布医疗器械短缺物资清单，这就意味着其国内生产已满足不了需求，进口势必会扩大。

查看详情 2022-11-08

英国UKCA新法规再次延期

MHRA 今年6月26日发布了一咨询回应，计划让新的英国医疗器械法规在2023年7月1日前生效。

查看详情 2022-10-27

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