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REGULATION (EU) 2023/607 MDR/IVDR过渡期修正

2023年3月20日，欧盟在EUR-Lex上正式发布了REGULATION (EU) 2023 607，对MDR和IVDR过渡期条款进行修正，其中MDR过渡期修正如下：

查看详情 2023-03-21

美国食品和药物管理局（FDA或机构）是美国保健产品领域的监管机构，已发布了一份指导性文件致力于医用x射线成像设备符合IEC标准。该

查看详情 2023-03-20

1MDEL 的 ALR 申请截止日期MDEL 的 ALR 申请截止日期为 2023 年 4 月 1 日。如果您持有医疗器械机构许可证 (MDEL)，则必须在

查看详情 2023-03-17

1概述泰国医疗保健产品监管机构TFDA发布了一份文件，专门针对医疗器械制造商制定和实施的质量体系，以确保投放该国市场的医疗器械质量合格

查看详情 2023-03-16

概述土耳其医疗保健产品监管机构发布了一份指导文件专门用于撤回和召回。该文件描述了为确保投放该国市场的医疗设备的持续安全性和适

查看详情 2023-03-15