行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

MDCG 2023-3关于MDR中概念和警戒术语的问答要点提炼

MDCG 发布了一份关于欧盟 MDR 2017 745 下警戒术语和概念的新指导文件。（查看所有问题和完整答案的完整指南，请见https: health ec e

查看详情 2023-02-17

FCC认证重要变更北美时间2023年2月6日，FCC正式发布认证规则更新文件DA FCC No :FCC-22-84 《通过设备授权计划保护通信供应链免受国家

查看详情 2023-02-07

巴西篇 ANVISA – 3 月 30 日发布：RDC No 665，为医疗产品和体外诊断产品提供良好生产规范。新的RDC 665 2022取代了RDC

查看详情 2023-01-16

国家药监-各省医疗器械注册备案相关信息为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，

查看详情 2023-01-12

FDA和加拿大卫生部正在进行联合试验。试点将测试向FDA和加拿大卫生部提交的单一eSTAR的使用情况。使用eSTAR的可行性将由9名参与者的试

查看详情 2022-12-22