行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

印度对某些医疗设备强制执行当地的电气BIS认证

截至2023年2月，印度海关已经在边境停止了一些没有BIS(印度标准局)认证的产品的运输。本文为制造商进口商提供重要的强制执行通知，说明医

查看详情 2023-02-28

周四，欧盟议会批准了欧盟委员会延长医疗器械法规（EU）2017 745（MDR）过渡期的提案。由于理事会已经表示支持，该提案现已在攻克生效之前

查看详情 2023-02-23

欧盟正在引入更多时间来根据欧盟医疗器械法规（EU MDR）对某些医疗器械进行认证。该提案承认各指定机构在能力方面的挑战。主要变化包括：

查看详情 2023-02-22

FDA将结束新的体外诊断试剂的EUA审查，实施全面监管批准。FDA体外诊断和放射健康办公室主任蒂莫西·斯坦泽尔（Timothy Stenzel）在新冠肺

查看详情 2023-02-21

2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗

查看详情 2023-02-20