行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

FDA扣留货物的主要原因是什么？

在 FDA 监管的产品进入美国之前，它们会经过电子筛选，以确保它们符合美国标准。PREDICT 是筛选过程中使用的软件程序。如果您输入的电子信息符合要求的标准，筛选程序会发出行动通知 (NOA)

查看详情 2022-09-27

FDA认证规范乳胶和丁腈手套（检查和手术用）作为医疗设备。即使手套是1类设备，也需要FDA 510K许可，医疗设备机构注册以及在美国市场上列出的设备。出于医疗目的，粉状手套不允许在美国

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2023年FDA医疗器械注册费：医疗器械FDA认证2023财年企业注册官费：6493 美元（2022年是5672美金），规定自2022 年 10 月 1 日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。

查看详情 2022-10-07

什么是DUNS邓氏号码？ DUNS 编号（数据通用编号系统）是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位标识号。

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激光FDA年报更新时间：1 每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间，FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成，年报应涵盖从上一年7月1

查看详情 2022-09-27