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澳大利亚关于重新分类医疗器械或引入身体并被皮肤吸收的物质过渡安排和义务的指南

本指南的目的是帮助制造商（或Sponsor)遵守澳大利亚治疗产品立法的要求。这只是一个指南，并鼓励制造商（或Sponsor)熟悉在澳大利亚的立

查看详情 2023-03-14

香港完善医疗器械上市后监测报告

12月29日第个2022年，香港医疗器械部完善并更新了其上市后监测报告表。这一行动被视为在将《医疗器械规则》的合规性从自愿转变为强制性之前

查看详情 2023-03-13

DRAP 信赖方法指南：上市许可

巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 是一个国家在保健产品领域的监管机构，已发布指导文件致力于监管过程中的依赖机制，即当局对良好依赖实践

查看详情 2023-03-10

HSA现场安全纠正措施指南：风险管理流程

01HSA现场安全纠正措施指南：风险管理流程新加坡医疗产品领域的监管机构（HSA）发布了指导性文件致力于医疗器械责任方采取的现场安全纠正措

查看详情 2023-03-09

泰国 FDA 发布专家审查选择标准指南

泰国 FDA 现已提供医疗器械注册专家审查指南根据新的医疗器械规则（参考医疗器械法案条例

查看详情 2023-03-07

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