行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

医疗美容类激光产品FDA 510K技术关注点

激光医疗及美容市场已经成为全球健康和美容产业中的重要组成部分。激光技术在医疗和美容领域有着广泛的应用，能够用于治疗医学问题，激光在

查看详情 2023-08-06

K222920由ABmed团队历时10个月（时间轴补充下，检测指导，提交时间，审核过程及批准）艰辛获得fda批准，查询：510(k) Premarket Notifica

查看详情 2023-08-03

FDA于7月28日公布了2024财年的收费标准，费用执行时间为2023年10月1日至2024年9月30日。（FDA以每年10月为新一年财政年开始）。历经3年疫情

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Part 1指南概述美国保健品领域的监管机构食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）发布了指导文件致力于根据 510(k) 上市前通知框架提交与

查看详情 2023-03-23

●指南概述美国健康产品领域的监管机构食品药品监督管理局（FDA或其代理机构），因医疗 X 射线成像设备，作为电子产品遵循IEC 标准，其

查看详情 2023-03-22