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欧必美助力多家客户产品快速获批泰国TFDA认证

随着各国对医疗器械市场的加强管控,各国医疗器械法规也是陆续出台,原本全球通的自由销售证书也是逐渐失去功能。为解决企业这一问题

查看详情 2022-10-28

FDA关于UDI终止执行政策和替代方案的常见问题(FAQS)

FDA关于UDI终止执行政策和替代方案的常见问题(FAQS)

查看详情 2022-10-26

英国UKCA新法规再次延期

英国UKCA新法规再次延期

查看详情 2022-10-25

欧必美助力血透领军企业天津泰士康喜获南德MDR证书

祝贺!热烈祝贺企业获证。

查看详情 2022-06-30

欧必美助力企业快速获批韩国医疗器械认证

由于韩国国土及人口限制,本土的医疗器械设备大部分依赖进口,所以吸引了众多的进口商关注韩国市场。然而韩国医疗器械注册,其复杂

查看详情 2022-10-28

菲律宾提供快速市场准入通道

在菲律宾符合RELIANCE ROUTE的某些B、C和D类医疗器械 9月27日,菲律宾食品和药物管理局发布编号:2022-008的通告,宣布已获东南亚国

查看详情 2022-10-11

热烈祝贺欧必美苏州分公司于本年成立

2022 年 8 月 3 日,上海欧必美医疗技术集团有限公司苏州分公司于苏州工业园盛大开业。自2008年欧必美前身梯佑福医疗技术成立以来,

查看详情 2022-08-03

印度10月后将强制注册,可能会影响很大一批没有进口资质的企业出口

2022年10月开始,印度将逐渐强制要求所有医疗器械获得进口许可证后才能出口印度,这一举措到时可能会影响很大一批还没及时申请注册的企业出口。

查看详情 2022-10-10

猴痘注册

迄今全球至少多个国家报告了猴痘感染确诊病例和疑似病例,其中一些病例并没有明显的来源,这意味着病毒可能在隐蔽情况下悄然传播,鉴于此,人们对猴痘的担忧也与日俱增。

查看详情 2022-10-09

全球医疗器械UDI合规-下篇

关于中国,新加坡,韩国UDI要求

查看详情 2022-10-09
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