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钜惠活动，强势升级，限时独家优惠！ 欧必美海外注册“买二送一”

喜迎欧必美苏州公司乔迁，恰逢海外公司运营升级，欧必美全球化布局开启新篇章！为更好地服务新老客户，欧必美以最大努力让利给客户，特推出

查看详情 2024-09-04

重磅！欧必美全球分公司及业务情况汇报 !响应“一带一路”号召，紧跟时事，助力中国医疗器械“出海”！

自2008年公司创立，Abmed积极开拓全球医疗器械注册服务，16年来不断积累CE, ISO, FDA,加拿大CMDCAS等法规经验，拥有超1000家辅导注册成功

查看详情 2024-08-20

速看！｜国家创新医疗器械的申报要求

国家创新医疗器械申报要求为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特

查看详情 2024-07-26

How we can help

If you’re a small or medium size medical devices business (or startup), and you have a:

查看详情 2024-05-31

澳洲TGA篇之-不良事件

1 什么是不良事件数据库（DAEN）-医疗器械这是一个在线数据库，可用于查找自2012年7月1日以来向TGA报告的与使用医疗器械相关的不良事件（也

查看详情 2024-04-01

喜讯 | 欧必美助力国内多家企业获得MDR证书

10月22日，由欧必美医疗集团助力指导的内窥镜产品获得了公告机构颁发的MDR证书。近期，欧必美已经助力国内多家企业获得了MDR证书。

查看详情 2023-10-25

检测试剂盒现可检测23种型别，在注册过程中如果23种型别一起注册拿证的话，后期是否可根据客户需要的型别进行销售？ 若23种型别一起注册不能拆分

答：不能，这种情况只能23个型别分别单独注册。

9月27日【医疗器械动物试验专项培训邀请】

培训主题：医疗器械动物试验考虑因素培训时间：2023年9月27日下午两点培训方式：线上方式培训报名请联系19526197618（同v）主讲模块：1 医

查看详情 2023-09-21

一类产品如何去做欧盟MDR注册

首先确认您的设备分类到底是不是CLASS I 器械MDR（2017 745）将一类器械分成下面四种情况了：· 一般I类（自我声明）· Im类（测量方面

欧必美助力客户产品快速获批巴西ANVISA 认证

巴西政府于2006年发布了 RDC 185 2006《医疗设备注册法案》，属于该法案管控的产品出口至巴西需要完成ANVISA认证。医疗器械由巴

查看详情 2023-09-19
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