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01HSA现场安全纠正措施指南：风险管理流程新加坡医疗产品领域的监管机构（HSA）发布了指导性文件致力于医疗器械责任方采取的现场安全纠正措
截至2023年2月，印度海关已经在边境停止了一些没有BIS(印度标准局)认证的产品的运输。本文为制造商 进口商提供重要的强制执行通知，说明医
周四，欧盟议会批准了欧盟委员会延长医疗器械法规（EU）2017 745（MDR）过渡期的提案。由于理事会已经表示支持，该提案现已在攻克生效之前
欧盟正在引入更多时间来根据欧盟医疗器械法规（EU MDR）对某些医疗器械进行认证。该提案承认各指定机构在能力方面的挑战。主要变化包括：
FDA将结束新的体外诊断试剂的EUA审查，实施全面监管批准。FDA体外诊断和放射健康办公室主任蒂莫西·斯坦泽尔（Timothy Stenzel）在新冠肺
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗
MDCG 发布了一份关于欧盟 MDR 2017 745 下警戒术语和概念的新指导文件。（查看所有问题和完整答案的完整指南，请见https: health ec e
FCC认证重要变更 北美时间2023年2月6日，FCC正式发布认证规则更新文件DA FCC No :FCC-22-84 《通过设备授权计划保护通信供应链免受国家
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