Howard Hao - 精英团队 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

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Howard Hao

职位：技术总监

经验介绍：

13年欧盟CE认证相关工作经验，2年英国认证机构工作经验。

11年专注于医疗器械认证咨询，熟悉国内外医疗产品相关法律法规及体系要求。

主要从事的认证咨询包括：

1、欧盟医疗器械CE

无源产品、有源设备和IVD产品的CE技术文档编写、III类产品design dossier编写；

2、FDA 510(k)、加拿大CMDR、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本PMDA等注册文档的编写。

3、(EN) ISO 13485体系，MDSAP单一体系，以及美国QSR820、巴西RDC ANVISA 16/2013、日本J-GMP/J-QMS的搭建。

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