传统的器械设计中不包括风险的管理,尤其是在医疗器械设计开发中,缺少严格的风险控制与管理,将会给医疗患者带来难以控制的潜在的生命危险,这不管是对患者还是医疗机构来说都是极为不利的。因此,医疗器械在设计开发时应注意到风险管理的重要性,利用风险管理来优化医疗器械在设计中的不足,从根本上增加医疗器械的安全系数,尽可能降低医疗器械带来的风险。上海欧必美医疗技术集团资深讲师郝学云先生应邀Medpark 联合苏州科技城商会,东大医疗器械研究院为大家详解“基于风险管理的医疗器械产品设计验证”,以期在产品设计阶段明确需求定义和降低各种潜在解决方案的风险,减少后期医疗器械设计漏洞和错误操作,从而确保开发并生产出满足客户需求并可以投放市场的、安全的、可靠的产品。
二、培训安排
时间:2023 年 8 月 25 日 13:30-16:30
13:30-14:00 签到
14:00~ 14:30 研发过程中的设计验证
14:45~ 15:15 风险管理在设计验证中的应用
15:15~ 16:00 医疗器械产品常见设计验证项;
16:00-16:30 Q&A
三、培训地址
苏州高新区科技城富春江路 188 号一号楼三楼 3 号会议室
四、参与对象
企业负责人,注册部、法规部、研发部等相关部门人员
五、报名参加
培训免费,可扫描二维码在线报名
报名咨询:
杨凌凌 0512-6691 8693; yang.ll@medpark.com.cn
钱叶红 0512-66806639;527013185@qq.com
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