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欧必美助力企业快速获批韩国医疗器械认证

   
       由于韩国国土及人口限制,本土的医疗器械设备大部分依赖进口,所以吸引了众多的进口商关注韩国市场。然而韩国医疗器械注册,其复杂程度、注册周期仅次于日本,中高风险产品更是需要现场审核体系(疫情期间特殊处理),这些都让国内厂家望而却步。

作为专业医疗器械注册咨询机构,欧必美近日又协助一家医疗企业获批韩国注册,若您有包括持证人、技术文件编写、体系辅导、安排性能-生物学-临床测试,上市后监督及辅导等全方位一站式服务,欧必美都可以为您答疑解惑。


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