ISO15378 体系认证 - 体系认证 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

ISO15378的来源

ISO 15378标准以ISO 9001为框架并整合了药品GMP的要求，为药品包材制造商提供：质量、生产、风险识别及控制、验证等方面的操作指南，它明确了药品包材制造商的管理要求（质量管理体系）、硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，原料/包材的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

通过ISO15378体系认证的收益

确保药包材设计、生产和供应遵守标准要求；

提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益；

有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；

有利于增强产品竞争力，提高产品的市场占有率；

是向利益相关方展示组织系统性管理已得到加强的有效证明

ISO15378的来源

通过ISO15378体系认证的收益

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400-0569-812

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