ISO13485 体系认证 - 体系认证 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

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ISO13485:2016的适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

获得认证后企业收益

ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；

增加企业的知名度；

可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

增强产品的竞争力；

可完善和规范企业内部工作流程与制度。

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