2、设计原理及零组件、电路图;
3、为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明;
4、全部适用或部分适用的标准清单,以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明;
5、设计时所作的计算及所进行的检验结果;6、测试报告。
2、产品结构说明;
3、产品电原理图及印刷电路板图;
4、产品电磁兼容关键件一览表;
5、需要时所要求提供的其它有关资料;
6、产品关键安全元件认证证书复印件;
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
上海欧必美医疗技术集团有限公司 版权所有 Copyright© 2022-2026 All rights reserved 沪ICP备19022935号-1