企业为什么应重视 FDA 注册/认证?

产品生产企业对 FDA 注册/认证的重视程度，直接决定了产品是否能以最快的速度登陆美国市场进行销售。

FDA 对进口产品有一项管理措施叫「自动扣留」，即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验（而不是抽查）。这些产品经美国相关实验室检验合格后，方才放行允许进入美国市场销售。

由于 FDA 工作人员少，面对进口产品规格多、数量大的局面，几乎不可能做到逐批检验，因此一般采取的是「抽查制」。抽查取样比率一般在 3~5%，合格则该批产品放行通关；不合格则触发「扣留机制」，产品上市进度将会大大受阻。