FDA 认证需要多少钱？?

FDA 认证主要分为「FDA 注册」和「510K 认证」这两块。豁免产品只需要做 FDA 注册即可，非豁免产品除了做 FDA 注册还需要做 510K 认证。判断您的产品是否豁免，可以免费向我们咨询。

【FDA 注册】费用主要包括「FDA 官费」和「注册服务费」。官费每年 FDA 收的都不一样（会逐年上涨），2021 年是 5000 多美金。服务费是咨询机构收取的，各不相同。

【510K 认证】费用主要是技术文档撰写服务费，出于严谨负责的态度，我们需要了解产品后为您针对性地进行一个详细报价。