400-0569-812
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2.该数据库能否帮助我确定医疗器械是否可以安全使用？
3.如果我在数据库中找到我要的医疗器械，这是否意味着该医疗器械是危险的，我应该停止使用它？
数据库中的信息来自患者、消费者、卫生专业人员和医疗器械申办者向TGA提交的报告。本数据库中的报告从2012年7月1日开始，直到访问日期前3个月。TGA利用 这段时间分析每份不良事件报告。
有关如何使用数据库的详细信息，请搜索DAEN - 医疗设备的说明。简而言之，您可以使用医疗器械商品名称、制造商、赞助商、GMDN 术语（设备描述符，例如“髋关节”、“泵”）或ARTG编号来搜索数据库。输入 3 个字符后，将出现一个列表。然后只需单击您感兴趣的医疗设备，选择日期范围并按“搜索”。
6.搜索结果中提供哪些类型的信息？
7.在哪里可以找到更多不良事件的信息？
8.为什么要监测不良事件?
与世界各地的其他监管机构（如FDA/CE）一样，TGA对医疗器械的安全性进行监测，以帮助更好地了解其在市场上和任何上市前评估之外使用时可能产生的不利影响。
公众和卫生专业人员报告的不良事件为TGA的医疗器械安全监测计划提供了重要信息。
9.我应该报告哪些不良信息?
您应该报告任何涉及或可能涉及对患者或医疗设备用户造成伤害的不良事件或接近不良事件，即使您认为可能已经知道。您不需要绝对确定医疗设备是不良事件的原因- 怀疑就足够了。所有报告都有助于TGA对医疗器械安全性的调查。
TGA可能会与您联系，以获取有关医疗器械不良事件报告的更多信息。
10.如何报告不良信息，何时报告不良信息?
如果您怀疑自己正在经历不良事件，您应该咨询医疗保健专业人员。然后，您或卫生专业人员可以向TGA报告该事件。有关报告内容的详细信息，请访问TGA网站。
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