有讲有悟，精彩瞬间|医疗器械产品设计验证培训现场

前情提要：自2014年在《医疗器械生产质量管理规范》法规的附录中明确定义，设计验证作为设计开发过程中的重要环节，与产品风险管理挂钩，是用来确定产品符合用户需求和预期用途的重要手段，有效降低临床器械不良反应的发生率。

在产品开发过程中，需依照ISO14971（等同YY/T 0316-2016）进行风险管理。

培训回顾：本次郝老师分为三个主题依次来讨论：1，研发过程中的设计验证；2，风险管理在设计验证中的应用；3，医疗器械产品常见设计验证项。