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FDA更新测试标准!更新涉及新条目和共识标准!

当地时间8月2日,美国食品和药物管理局(FDA或机构)宣布发布一份出版物, 其中包含该机构正在对FDA认可的用于上市前审查的标准清单(FDA认可的共识标准)进行的修改,这些修改涉及新条目和共识标准。

 

这份题为“认可标准清单的修订,认可清单编号:059”(认可清单编号:059)的出版物将协助选择声明符合共识标准的制造商,去满足医疗器械的某些要求。认可清单改动具体如下:

 

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