印度对某些医疗设备强制执行当地的电气BIS认证

2012年，印度电子和信息技术部（DeitY）与印度标准局（BIS）共同推出了强制性注册计划（CRS）。2012年10月3日，该部门（其名称后来更新为电子和信息技术部或“MeitY”）发布了《2012年电子和信息技术产品（强制注册要求）令》的通知。该通知旨在对15种不同类型的电子产品进行了分类。后来，又增加了更多的产品类别，导致目前有49种产品受到该通知的影响。

根据本通知，任何人不得制造或储存销售、进口、销售或分发不符合本订单中指定的印度标准的货物。这些产品的制造商/进口商必须向国际清算银行申请注册，并由国际清算银行认可的实验室进行测试。之后，国际清算银行将制造商登记为其系统的一部分，并表示制造商可以宣布他们的产品符合印度标准。

注册制造商必须以随时可见的方式在其产品包装上显示本局通知的标准标记（注册号和文字必须至少为Arial字体6）。在产品包装上展示该局的标准标志是证明BIS认证的方法。

在这个制度下，必须让属于强制注册计划（CRS）的产品在BIS中进行注册。你可以找到一个符合CRS要求的产品列表。

值得注意的是，属于CRS的产品不是医疗设备。但是，如果您的医疗器械/设备包含这些产品作为组件，则该特定项目(可能是医疗器械的组件/部件/附件)需要BIS注册。请注意，如果CRS中包含的49个设备中的任何一个没有完成BIS注册，在海关进口可能会出现问题。

请务必检查您计划进口的医疗电子设备，并适当确定您的医疗设备产品是否包含CRS中列出的49种产品中的任何一种，因为这些产品将需要事先强制注册BIS。

小欧评语

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