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加拿大紧缺医疗器械清单发布,商机已现



11月8日,加拿大卫生部发布医疗器械短缺物资清单,这就意味着其国内生产已满足不了需求,进口势必会扩大。这将会是中国制造商的一次机会。

清单如下:

·麻醉输送装置

·抽吸器/吸入泵(便携式和固定式)

·血样采集管(有或没有抗凝剂)

·胸腔引流系统

·除颤器

·气管内套管

·袍服(隔离或手术服)-2级、3级和4级

·喉镜

·口罩(外科、手术或医用口罩)-1、2、3级(ATSM)

·医用手套.检查和外科用(丁腈,乙烯基)

·N95医用口罩

·制氧机

·氧气输送装置

·外科缝合器

·呼吸机(包括双水平气道正压或BiPAP机)

·呼吸机(包括持续气道正压通气机或CPAP机)

·生命体征监测器

另外,短缺物资中有相当一部分为疫情物资,对于疫情物资,加拿大卫生部是有快速授权途径,以加速疫情物资的上市。

COVID-19医疗器械的快速授权途径如下:

途径1:进口和销售COVID-19相关医疗器械的临时订单授权

途径2:加速审查和发放与COVID-19相关的医疗器械生产许可证

途径3:特殊进口和销售与COVID-19相关的某些不合规医疗器械

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