FDA关于UDI终止执行政策和替代方案的常见问题（FAQS）

美国食品和药品管理局(FDA)提醒器械行业和唯一器械标识(UDI)项目的利益攸关方，2021年5月指导文件《关于在器械标签和包装上使用国家健康相关项目代码和国家药品代码号的执行政策》中描述的执行政策适用于2023年9月24日之前标记的器械。在2023年9月24日或之后标注的器械必须符合所有适用的UDI要求，包括禁止在标签上使用某些遗留的FDA标识号(国家药品代码(NDC)和国家健康相关项目代码(NHRIC)编号)。为了帮助利益相关者做好准备，FDA正在FDA网站上发布常见问题(FAQs)。