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全球医疗器械UDI合规

· 卫生部门更快地发现可能存在缺陷的医疗器械信息。

· 更快地访问召回信息,并查看当前库存。

· 通过一致记录的产品有效期减少医疗差错。

· 识别医疗设施中使用的任何假冒产品。

· 保证有关植入设备的信息是安全保留和可追踪的。

UDI的时间表和截止日期因市场和产品而异,在一些国家已多次修订。本文介绍了各国UDI的截止日期(更新至2022年7月26日前)。但请注意,这些日期可能会随着参与国调整其计划而改变。我们将继续更新相关信息。

UDI要求有两个主要组件,标签和数据库注册。尽管努力协调各市场的标签和数据库要求,但有UDI采用计划的国家增加了针对市场的要求。

目前实行UDI要求的国家/地区有:

· 澳大利亚UDI

· 巴西UDI

· 加拿大UDI

· 中国UDI

· 欧盟UDI

· 印度UDI

· 日本UDI

· 沙特阿拉伯UDI

· 新加坡UDI

· 韩国UDI

· 台湾UDI

· 美国UDI

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