FDA扣留货物的主要原因是什么？

1.该软件虽然随机选择货物以验证输入的信息是否准确。如果发现错误，将对每个行项目的信息进行人工审核。

2.OASIS 是 FDA 的软件程序，针对不符合 FDA 要求的可能性较高的产品。该程序可以快速处理信息并签发 NOA。

3.在筛选过程中，如果在条目中发现错误，可能会导致延迟或延迟发货。确保您的输入是合规和正确的，以避免这种延迟。

化妆品被扣留的主要原因：

1.化妆品受进口警报的约束（例如标有药物声明的化妆品的 IA 66-38）

2.化妆品被污染，使用不安全

3.化妆品是在不卫生的条件下生产的

4.化妆品含有未经许可的色素添加剂

5.产品标签不合规（FDA 不预先批准化妆品标签，进口商应在进口前确保其合规）

药品扣留的主要原因：

1.受到进口警报（例如 IA 66-41 – 未经批准的新药）

2.药物未在 FDA 注册或列出

3.产品标签不合规（FDA 不预先批准药品标签，进口商应在进口前确保其合规）

医疗器械扣留的主要原因：

1.制造商未在FDA注册

2.初始进口商未在FDA注册

3.该设备未在 FDA列出

4.该产品不含 510k 或 PMA

5.产品标签不合规（FDA 不预先批准医疗器械标签，进口商应在进口前确保其合规）

国际项目