2023年医疗器械FDA认证注册官费多少钱？ - 行业动态 - 上海欧必美医疗技术集团有限公司

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2023年医疗器械FDA认证注册官费多少钱？

与欧必美预期一致，今年FDA大幅调整了各项服务收费，有些涨幅甚至接近50%。具体收费标准如下：

与大家比较休戚相关的年费调整为美金6493，510K审核费上涨至美金19870，小企业审核费为美金4967。

尚未缴纳年费的企业，请注意不要错过缴费最后期限，以免失去出口美国的合规性。

向 FDA 注册医疗器械的截止日期是什么时候？

如果您计划在 2023 年 9 月 30 日（即 2023 财年末）之前注册您的设备，那么您必须支付 2023 财年的注册费。此费用适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期间注册的所有医疗器械。

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