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什么产品申请FDA认证需要邓白DUNS编码?

哪些产品申请fda认证需要邓白编码?

1.食品FDA需要有邓白氏编码

从2022年7月24日开始,美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“UNK”(未知)代替外国供应商验证计划进口商在条目表格上的 DUNS 编号的政策,食品FDA新注册后3个月内要完善好邓白氏编码信息,否则注册可能会失效。

 

2.医疗器械FDA

一类医疗器械不需要邓白氏编码,2类3类医疗器械注册需要有邓白氏编码。

 

3.药品FDA/dmf注册

药品注册:OTC、API,DMF注册等都需要有邓白氏编码才能注册,需要先注册好邓白氏编码。
 

 

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