FDA美国代理人的必要性

美国代理人是外国公司在FDA注册时的强制性要求，作为企业组织与FDA之间的联络人，并提供持续的沟通支持。包括：
1.回答FDA问题或回答有关产品问题；
2.协助FDA安排检查；
3.向FDA注册产品以及公司；
4.通过电子注册和上市系统完成在FDA的注册；
5.依据FDA要求提供额外支持。

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