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每日小课堂:关于FDA Import Alerts进口警报

       违规行为可能与产品,生产商,发货人和/或其他信息有关。在进入美国之前,进口商应知道他们的产品是否受制于DWPE。FDA可对受制于DWPE进口时无需检验直接扣押。
 
联邦食品药品和化妆品法案 (“FFDCA”) 授权 FDA 自动扣留进口产品,包括食品、药品、医疗器械、化妆品、烟草产品、生物制剂和辐射发射装置,因为它们之前有任何违规行为。
此类产品可能会被列入进口警报的“红色清单”,FDA可能会在入境口岸扣留红名单产品而无需进行检查。大多数进口警报列出了特定制造商生产的产品,但进口警报也可能是“全国性的”,
全国范围的进口警报还可能包含“绿色清单”,其中包括根据该进口警报免除 DWPE 的产品。
 
进口警报的目的
1)防止潜在的违规产品进入美国;
2)节省FDA资源以用于检查其他产品;
3)在全国范围内提供统一的覆盖;
4)将责任归为进口商,以确保进口产品符合法律要求
 
如果您的产品被DWPE限制,您有权向FDA提供能克服违规行为的出现的证据。如果您不向FDA提供证据,或者您提供的信息不足以克服违规行为的出现,您的产品将被拒绝进入美国。

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